La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos aprobó el uso de Aduhelm. Este medicamento para el tratamiento directo del alzheimer es el primero en tratar directamente la patología “fundamental” de esta enfermedad.
Según informa la FDA en un comunicado, se trata además del primer nuevo tratamiento contra el alzheimer aprobado por la Administración estadounidense. Esta enfermedad degenerativa que sólo en este país afecta a 6,2 millones de ciudadanos.
La aprobación de este fármaco se ha acelerado porque, según explica la FDA, proporciona un “significativo avance terapéutico” en comparación con otros tratamientos.
El medicamento aprobado logra reducir de forma subyacente las placas de beta amiloide que son un signo de la enfermedad. De lo que se deduce “razonable” prever un beneficio importante para los enfermos de alzheimer.
Tras la aprobación urgente, la FDA ha ordenado a Biogen, la empresa fabricante del Aduhelm, un nuevo y más amplio ensayo que confirme sus beneficios.
El comunicado explica que la FDA ha aprobado de urgencia este medicamento tras un primer ensayo. En el mismo se demostraba la reducción de la placa beta amiloide en regiones del cerebro.
Hay en la prescripción de este medicamento, no obstante, advertencias de posibles efectos adversos citados por la FDA. Entre ellas figuran inflamaciones que desaparecen con el tiempo y que no provocan en principio síntomas aunque pueden causar jaquecas, mareos o nauseas, así como reacciones de hipersensibilidad como urticarias.
La FDA recalca que el medicamento podría ser retirado si Biogen, una vez que haga su nuevo ensayo, no logra verificar sus beneficios.
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EFE
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— Somos Fan (@SomosFancom) September 27, 2022
